Sicherheit und Vertrauen: RFID-basierte Datenlogger zur Temperaturüberwachung.

Die Ausgangssituation.

Um die erforderliche Qualität von temperaturempfindlichen pharmazeutischen Produkten sicherzustellen, ist eine lückenlose Temperaturüberwachung der Kühlkette notwendig. Mit der Siemens AG Österreich und der Universitätsklinik für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin in Graz haben wir das Anforderungsprofil eines Tracking und Tracing Systems für Blutprodukte entwickelt.

Die Herausforderung.

Der Temperaturverlauf der Blutkonserve soll von der Vene des Spenders bis zur Vene des Empfängers lückenlos überwacht werden. Die Elektronik des Messgeräts muss störungsfrei den für die Blutherstellung notwendigen Zentrifugierprozess (bis zu 5.000 g) überstehen. Die Betriebskosten pro Durchlauf müssen sehr niedrig sein.

Zusammen mit der Siemens AG Österreich und der Hochschule Offenburg haben wir den SEAGsens entwickelt, ein Temperaturdatenlogger mit RFID-Frontend.

Die Lösung.

Die Temperaturwerte werden in einem frei wählbaren Zeitraster durch einen digitalen Sensor sehr genau erfasst. Der Microcontroller wertet die Temperatur/Zeit-Daten aus und speichert bis zu 30.000 Messwerte in einem Speicherbaustein ab. Der Speicherinhalt kann jederzeit kontaktlos über die RFID-Luftschnittstelle (HF-Frontend) ausgelesen werden. Wir haben eine spezielle Gehäuse- und Batterietechnologie entwickelt, um die Zentrifugierbarkeit sicherzustellen. Die Qualifikation und klinische Erprobung des Gesamtsystems sind erfolgreich abgeschlossen.

Der Nutzen:

Unser SEAGsens bietet ein Höchstmaß an Funktionalität, Sicherheit und Qualität. Durch die lange Lebensdauer sind die Kosten pro Durchlauf vergleichsweise sehr niedrig (fortwährende Wiederverwendbarkeit). Die integrierte Batterie ermöglicht einen Dauerbetrieb von > 3 Jahren. Durch die temperaturbezogene Qualitätsbewertung wird die Verwurfrate von Blutprodukten deutlich reduziert. Die eineindeutige Identität der Blutkonserve verhindert folgenschwere Fehltransfusionen wirkungsvoll.